רישום פגמים

בשיעור הזה תלמד לרשום פגמים (Defects Recording · QAMB) בתהליך בדיקת האיכות ב-QM — התיעוד המובנה של כל אי-התאמה שמתגלה במהלך בדיקה. תדע להבדיל בין רישום פגם ברמת מנת הבדיקה (Inspection Lot) לבין רישום פגם ברמת מאפיין הבדיקה (Inspection Characteristic), למלא קודי קטלוג פגם (Defect Type · קטלוג 9) מתוך Selected Set, ולתעד פגם ידני ב-QF01. בסוף תבין כיצד רישום הפגם יוצר אוטומטית הודעת איכות (Quality Notification · QMEL סוג F2/Q2) המחברת בין הבדיקה לבין ניתוח הגורם, ואיך זה משתלב בהחלטת השימוש (Usage Decision) ובשחרור אצווה.

רישום פגם הוא הגשר בין "מדדתי ונכשל" לבין "מה עושים עם זה". בזמן הבדיקה, כאשר מאפיין נכשל (Rejection) או כאשר בודק מזהה אי-התאמה איכותנית, הוא לא רק רושם ערך — הוא מקטלג את הפגם: איזה סוג פגם (Defect Type · קטלוג 9), חומרה (Defect Class), מיקום, וכמות פגומה. בלי קטלוג פגם עקבי, ניתוח הפגמים (Defect Analysis · QM-IM/QGA3) נשאר עיוור ולא ניתן לזהות פגמים חוזרים לפי ספק/חומר/קו ייצור. הפגם גם יוצר אוטומטית הודעת איכות שמניעה את ה-8D / CAPA — בלי החוליה הזו, כישלון בבדיקה מת בתוך מנת הבדיקה ואף אחד לא פותח תיקון שורש.

קטלוג פגמים אחיד = ניתוח Pareto אמין של אי-התאמות לפי ספק, חומר, קו וסוג פגם — הבסיס להערכת ספקים (QM-IM Vendor Evaluation), להחלטות block/release של אצוות, ולתביעות איכות מול ספקים. חיבור אוטומטי פגם→הודעת איכות מבטיח שכל כישלון מקבל CAPA/8D ומתועד לצורכי ביקורת רגולטורית (GMP/ISO/FDA). בתעשיית תהליך זה תנאי לשחרור אצווה בטוח: פגם קריטי שנרשם חוסם את החלטת השימוש ומונע שחרור אצווה פגומה לשוק.

בבקרת איכות של חומר נכנס (GR Inspection · type 01), בבדיקה במהלך ייצור (In-Process · type 03, נקודות בדיקה), בבדיקת מוצר מוגמר / שחרור אצווה (type 04/08/09), ובבדיקות חוזרות. רישום הפגם מתבצע מתוך רישום התוצאות (QE01/QE11), ישירות ב-Record Defects (QF01), או אוטומטית כשמאפיין נדחה. הפגם מקושר להודעת איכות F2/Q2 ומשפיע על החלטת השימוש (QA11/QA32) שקובעת קבלה/דחייה/חסימה של המלאי או האצווה.

• רמות רישום פגם: (1) ברמת מנת הבדיקה (Lot-level) — פגם כללי על כל המנה; (2) ברמת מאפיין (Characteristic-level) — פגם המשויך למאפיין בדיקה ספציפי שנכשל; (3) ברמת פריט/נקודת בדיקה. הרמה נקבעת ע"י Defect Recording View בהגדרת סוג הבדיקה.
• קטלוג פגם (Defect Type · Catalog 9) — הקוד המקטלג את אי-ההתאמה (סדק, זיהום, סטיית משקל). מאורגן בקבוצות קודים (Code Groups · QPGR) וקודים (Codes · QPCD), ונבחר דרך Selected Set (QPGT) המשויך לחומר/סוג בדיקה.
• מחלקת פגם / חומרה (Defect Class) — קריטי / ראשי / משני / הערה. קובעת אם הפגם חוסם החלטת שימוש ואת דחיפות ה-8D. מוגדרת בקטלוג ומועברת להודעה.
• רישום פגם אוטומטי מול ידני: כשל מאפיין (Rejection ב-QE11) יוצר פגם אוטומטית לפי Selected Set של המאפיין; QF01 מאפשר רישום פגם ידני עצמאי גם ללא כשל מדידה.
• יצירת הודעת איכות אוטומטית — רישום פגם מייצר הודעת איכות (QMEL) מסוג F2 (פגם ברמת מנה) או Q2 (פגם ברמת מאפיין); פריטי ההודעה (QMFE) נושאים את קודי הפגם/גורם. שיוך הסוג נקבע ב-Customizing של סוג הבדיקה.
• מספר פגומים (Number of Defects) וכמות — לכל קוד פגם נרשמת כמות/מספר מופעים, המזינים את שיעור הפגמים (Defect Rate) ואת ה-Quality Score להערכת ספק.
• קודי קטלוג משותפים QM↔PM — אותם מנגנוני Code Group/Code (QPGR/QPCD) ו-Selected Set (QPGT) משמשים גם הודעות אחזקה, ומאפשרים שפת ניתוח אחידה בין המודולים.
• החלטת שימוש (Usage Decision) — סוגמת את מנת הבדיקה על בסיס התוצאות והפגמים; פגם קריטי פתוח יכול לחסום קבלה/שחרור. UD מעדכן את מלאי הבדיקה (QM stock) ואת סטטוס האצווה.

במפעל המשקאות של CBC, אצווה של תרכיז מגיעה מספק ונפתחת עבורה מנת בדיקת GR (סוג בדיקה 01) אוטומטית מקבלת הטובין (QALS). הבודקת פותחת QE11 ומזינה תוצאות: pH ו-Brix בטווח, אך בדיקת עכירות (Turbidity) חורגת — היא מסמנת את המאפיין כ-Rejected. המערכת פותחת מסך רישום פגם ומחייבת בחירת קוד פגם מתוך ה-Selected Set: קבוצת קודים 'זיהום', קוד 'עכירות חריגה', מחלקת פגם 'קריטי', כמות = כל האצווה. עם השמירה נוצרת אוטומטית הודעת איכות Q2 (QMEL) עם פריט פגם (QMFE) הנושא קוד פגם + קוד גורם ('נשא ספק לא תקין'). מנהל האיכות פותח מהודעה זו תהליך 8D מול הספק, מוסיף משימות (QMSM) לבדיקה חוזרת. כשהאצווה נכשלת, בהחלטת השימוש (QA11) הבודקת בוחרת UD 'דחייה' — המלאי עובר מ-QM stock ל-Blocked, האצווה מסומנת Restricted-Use ולא ניתנת לשחרור לייצור. ניתוח Pareto רבעוני (QGA3) על קודי הפגם חושף שעכירות חוזרת אצל ספק מסוים — בסיס להורדת דירוגו ב-Vendor Evaluation.

Quality Management → Quality Inspection → Defects Recording — הגדרת מנגנון רישום הפגם: Define Defect Recording (View), שיוך Selected Set לקטלוג פגם (Catalog 9), והגדרת יצירת הודעת איכות אוטומטית (Assign Notification Type F2/Q2). קטלוגים: Quality Management → Quality Planning → Basic Data → Catalog → Define Catalogs / Edit Code Groups and Codes / Define Selected Sets. סוג בדיקה: Quality Inspection → Inspection Lot Creation → Maintain Inspection Types (הפעלת Defect Recording ו-Automatic Notification).

• — הרשאה למנות בדיקה (רישום/עיבוד)
• Q_ROUT
• — בקרת בדיקה / רישום פגמים ותוצאות
• Q_VORG_QM
• Q_CAT_GRP
• Q_QMEL
• Q_VBUD

SAP Help Portal — Quality Management (QM): Quality Inspection; SAP Help Portal — QM: Defects Recording; SAP Help Portal — QM: Results Recording and Usage Decision; SAP Help Portal — QM: Basic Data — Catalogs, Code Groups and Selected Sets; SAP Help Portal — QM: Quality Notifications; SAP S/4HANA — Quality Management (Fiori apps: Record Defects, Make Usage Decision)

קוד פגם לא מופיע לבחירה? בדוק ב-SPRO שה-Selected Set (קטלוג 9) משויך לחומר/סוג הבדיקה וש-Code Group פעיל (QS41/QS51). הפגם לא יוצר הודעת איכות? ודא ב-Maintain Inspection Types / Defects Recording שסוג ההודעה (F2 לרמת מנה, Q2 לרמת מאפיין) משויך והפעלת יצירה אוטומטית. לא ניתן לרשום פגם? ייתכן חוסר הרשאה/Q_VORG_QM (בדוק SU53), או שהמנה כבר קיבלה UD וסגורה. החלטת שימוש חסומה? בדוק פגמים/הודעות קריטיים פתוחים או מאפיינים חובה שלא הוזנו. ולידציות מותאמות נאכפות ב-User-Exit QEVA0005 (UD) / QAAT0001 — בדוק שם אם שמירה נכשלת בלי סיבה גלויה. הודעת איכות לא נסגרת? משימות (QMSM) פתוחות — סגור אותן קודם.

רישום פגמים (Defects Recording · QAMB) הוא התיעוד המקוטלג של כל אי-התאמה שמתגלה בבדיקת איכות. הפגם נרשם ברמת מנת בדיקה (QF01, הודעה F2) או ברמת מאפיין (QF11/מתוך QE11, הודעה Q2), תוך בחירת קוד פגם מקטלוג 9 (Code Groups/Codes · QPGR/QPCD דרך Selected Set · QPGT), מחלקת חומרה וכמות. רישום הפגם מייצר אוטומטית הודעת איכות (QMEL/QMFE) המניעה 8D/CAPA, ומזין את ניתוח הפגמים (QGA3/QMIS) והערכת הספקים. פגם קריטי חוסם את החלטת השימוש (QAVE · QA11) ומונע שחרור אצווה פגומה — קריטי בתעשיית תהליך/GMP. טבלאות ליבה QALS/QAMR/QAVE/QMEL/QMFE/QPGR/QPCD/QPMK · T-Codes QF01/QF11/QE11/QA11/QA32/QGA3 · API BAPI_INSPCHAR_SETRESULT / BAPI_INSPLOT_SETUSAGEDECISION / BAPI_QUALNOT_CREATE · Fiori Record Defects / Make Usage Decision.