קטלוגים וקודים

בסוף השיעור תבין את מערכת הקטלוגים והקודים של QM — הלב של תיעוד האיכות המבוסס-קוד. תדע להבחין בין סוגי קטלוג (Catalog Types) לפי המספר הקבוע שלהם: קטלוג פגמים (9 — Defect Types), קטלוג סיבות (5 — Causes), קטלוג פעילויות/משימות (2/3), וקטלוג החלטות שימוש (3 — Usage Decisions/Valuation E). תבין כיצד קבוצת קוד (Code Group, QPGR) מכילה קודים בודדים (Code, QPCD), כיצד קבוצות סלקטיביות (Selected Sets, QPAM/QPGT) מקבצות קודים חוצי-קבוצה לקטלוג 1/3 עם הערכה (Valuation) לצורך UD, וכיצד הכול מתלכד לפרופיל קטלוג (Catalog Profile, RBNR ב-TQ80/T352) המשויך לסוג הודעה. תשלוט ב-QS41/QS51 (תחזוקת קבוצות קוד וקבוצות סלקטיביות) ותבין את השיתוף המלא של הקטלוגים בין QM לבין הודעות PM.

קטלוגים הם התשתית שהופכת טקסט חופשי לנתונים ניתנים-לניתוח. בלי קוד פגם מקוטלג (QPCD) פריט הודעה (QMFE) הוא מחרוזת חופשית שאי-אפשר להריץ עליה Pareto, אי-אפשר לספור, ואי-אפשר לתחקר. קטלוג החלטות השימוש (סוג 3) הוא זה שקובע האם אצווה משוחררת, נדחית או משוחררת-מותנית — כלומר הוא מנוע החלטת האיכות עצמו, כי קוד ה-UD נושא Valuation של A (accept) או R (reject) שמזיז מלאי בין מלאי בדיקה למלאי חופשי/חסום. קבוצה סלקטיבית (Selected Set) היא הדרך היחידה לתת ל-UD בורר מוכן של קודים עם הערכה — בלעדיה שולף המערכת קוד ידני בלי משמעות איכותית. וכיוון שה-Catalog Profile משותף בין QM ל-PM, אותה טעות בהגדרת קטלוג מתגלגלת גם להודעות אחזקה — QMEL/QMFE משתמשות באותם QPGR/QPCD.

קטלוגים תקינים = ניתוח שורש-סיבה אמין (Pareto של פגמים לפי קוד), שחרור אצוות עקבי ומבוקר-ביקורת (כל UD נושא קוד מתועד עם Valuation), ותאימות רגולטורית בתעשיות מבוקרות (פארמה/מזון) שבהן רשות הבריאות דורשת קודי דחייה סטנדרטיים אחידים. אחידות הקטלוגים בין אתרים מאפשרת השוואת ביצועי איכות בין מפעלים, מזינה דוחות QM-IM/QMIS, ומקצרת חקירות סטייה (Deviation) כי הקוד כבר מפנה לסיבה ולפעולה מתקנת. השיתוף עם PM חוסך תחזוקה כפולה — קטלוג פגמים אחד משרת גם איכות וגם אחזקה.

תוצאת בדיקה (Results Recording, QE51N/QA32) עבור מאפיינים איכותניים; החלטת שימוש (Usage Decision, QA11/QA32) עם קבוצה סלקטיבית להערכה; הודעות איכות (Quality Notification, QM01/QM02) בפריטי פגם/סיבה/משימה/פעולה; הודעות אחזקה (PM Notification, IW21/IW24) — קטלוגים משותפים; פרופיל קטלוג בסוג הודעה (SPRO / TQ80); תכנית בדיקה ומאפיינים (QP01, קוד-קבוצה למאפיינים איכותניים); קוד-קבוצה סלקטיבי במאסטר בדיקה (Master Inspection Characteristic, QS21).

• Catalog Type (סוג קטלוג) — מספר קבוע חד-ספרתי הקובע את מטרת הקטלוג: 9=פגמים (Defect Types), 5=סיבות (Causes), 2=משימות (Tasks), 3=החלטות שימוש/פעילויות (Usage Decisions/Activities), 1=מאפייני מדידה (Characteristic Attributes), E=Overall UD Valuation. הסוג מוגדר ב-Customizing ואינו ניתן להמצאה.
• Code Group (קבוצת קוד, QPGR) — מיכל היררכי מתחת לסוג קטלוג. מזוהה ב-Catalog+Code Group. מכיל טקסט (QPGT) ואוסף קודים. סטטוס: בעבודה/משוחרר/חסום.
• Code (קוד, QPCD) — הערך הבודד בתוך קבוצת קוד (למשל 'שבר', 'זיהום', 'חריגת pH'). מזוהה ב-Catalog+Code Group+Code, עם טקסט ב-QPCT. זה מה שנרשם בפועל בפריט ההודעה או במאפיין.
• Selected Set / קבוצה סלקטיבית (QPAM ראש · QPGT/QPCT-מבנה) — אוסף קודים חוצה-קבוצות המוגדר ברמת מפעל (Plant-specific) לקטלוג 1 או 3, כאשר כל קוד נושא Valuation (A/R). זהו הבורר של החלטת השימוש ושל תוצאות איכותניות.
• Valuation / הערכה — לכל קוד בקבוצה סלקטיבית מוצמד קוד הערכה: A (accepted) או R (rejected). זה מה שהופך בחירת קוד להחלטת קבל/דחה שמזיזה מלאי.
• Catalog Profile (פרופיל קטלוג, RBNR) — צירוף קבוצות קוד וקבוצות סלקטיביות המשויך לסוג הודעה (TQ80.RBNR → T352). קובע אילו קודים זמינים למשתמש בהודעה. משותף QM↔PM.
• שיתוף QM-PM — אותם QPGR/QPCD משרתים גם הודעות איכות (QMEL/QMFE) וגם הודעות אחזקה. פרופיל אחד, קטלוגים אחידים, ניתוח מאוחד.
• היררכיית הזיהוי — Catalog Type ← Code Group (QPGR) ← Code (QPCD); מקבילית: Selected Set ← בחירת קודים מקבוצות שונות + Valuation.

מפעל משקאות (Process Industry) מריץ שחרור אצווה של מיץ מרוכז. סוג בדיקה 09 (GR מייצור) נפתח אוטומטית עם אצוות המוצר → לוט בדיקה (QALS) במלאי בדיקה. QA מקליט תוצאות ב-QE51N: מאפיין 'pH' (מדידה) ומאפיין 'ריח/צבע' (איכותני) המקושר לקבוצה סלקטיבית של קטלוג 1 עם קודים 'תקין=A' / 'ריח לוואי=R'. אחד המדדים חורג — נוצר Defect אוטומטי המקוטלג בקטלוג 9 (קוד 'חריגת pH', קבוצת קוד ACID) ומזין הודעת איכות Q2 (QMEL) עם פריט פגם (QMFE) הנושא קוד סיבה מקטלוג 5 ('כיול חיישן pH', קבוצת CAL). בהחלטת השימוש (QA11) QA בוחר קוד מהקבוצה הסלקטיבית של קטלוג 3: 'שחרור מותנה — pH בטווח חריגה קטן' עwith Valuation A → האצווה עוברת ממלאי בדיקה למלאי חופשי, אך ההודעה נשארת פתוחה למשימת CAPA (משימה מקטלוג 2 'כייל חיישן'). כל צעד מתועד בקוד סטנדרטי — הפארמצבטיקאי/מבקר האיכות מקבל שרשרת קוד מלאה: פגם→סיבה→UD→משימה, ניתנת ל-Pareto ולביקורת GMP.

SPRO → Quality Management → Quality Notifications → Notification Creation → Notification Content → Maintain Catalogs (Catalog Types); ו-SPRO → Quality Management → Basic Settings → Catalog → Define Catalog Types / Edit Code Groups and Codes; קבוצות סלקטיביות: SPRO → QM → Quality Inspection → Results Recording / Usage Decision → Edit Selected Sets; שיוך פרופיל קטלוג לסוג הודעה: SPRO → QM → Quality Notifications → Notification Types → Define Notification Types (שדה Catalog Profile / RBNR).

• Q_CATALOG
• Q_QNOTIFIC
• Q_VORG_MEL
• — הרשאה ללוט בדיקה (החלטת שימוש)
• S_TCODE

SAP Help Portal — Quality Management (QM): Catalogs (Code Groups, Codes, Selected Sets); SAP Help Portal — QM Quality Notifications: Catalog Profile & Notification Types; SAP Help Portal — QM Inspection Lot Completion: Usage Decision & Valuation; SAP Library — QM Basic Data: Maintaining Catalogs (QS41/QS51)

אם קוד לא מופיע בהודעה/במאפיין: (1) בדוק סטטוס קבוצת הקוד ב-QS41 — חייב 'משוחרר'; (2) ודא שהקבוצה כלולה בפרופיל הקטלוג המשויך לסוג ההודעה (TQ80.RBNR → T352). אם UD לא מזיז מלאי: בדוק ב-QS51 שהקוד הנבחר נושא Valuation A/R, וש-QAVE נכתב; בדוק EXIT QEVA0001/BAdI QEVA_AUTO_UD אם יש לוגיקת החלפה. אם פריט הודעה נשמר בלי קוד: בדוק ולידציה ב-QQMA0001/NOTIF_EVENT_SAVE. לניתוח קוד ברמת FM: QPK1_CODE_TEXT_READ מחזיר טקסט מ-QPCT; CATALOG_PROFILE_READ מאמת אילו קבוצות זמינות. לחסימת מלאי בדיקה ללא UD ראה תרחיש qm-inspection-lot-block (QA32 → MMBE → UD).

קטלוגים וקודים הם מנגנון התיעוד המבוסס-קוד של QM. סוג הקטלוג (מספר קבוע: 9 פגם, 5 סיבה, 2 משימה, 3 UD/פעילות, 1 מאפיין) קובע מטרה; קבוצת קוד (QPGR) מכילה קודים (QPCD) עם טקסטים (QPGT/QPCT); קבוצה סלקטיבית (QPAM, ב-QS51) מקבצת קודים חוצי-קבוצה ברמת מפעל ומצמידה Valuation (A/R) — היא הבורר של החלטת השימוש ושל תוצאות איכותניות. הכול מתלכד לפרופיל קטלוג (RBNR ב-TQ80/T352) המשויך לסוג הודעה, ומשותף במלואו עם הודעות PM. QS41 מתחזק קבוצות קוד וקודים, QS51 קבוצות סלקטיביות. השליטה במבנה הזה היא תנאי לניתוח Pareto אמין, לשחרור אצוות מבוקר-ביקורת (פארמה/משקאות) ולתאימות GMP.